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【ChiCTR2300067877】小剂量秋水仙碱对经皮冠状动脉介入治疗患者冠状动脉斑块进展的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300067877

试验状态

尚未开始

药物名称

秋水仙碱

药物类型

化药

规范名称

秋水仙碱

首次公示信息日的期

2023-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

小剂量秋水仙碱对经皮冠状动脉介入治疗患者冠状动脉斑块进展的影响

试验专业题目

小剂量秋水仙碱对经皮冠状动脉介入治疗患者冠状动脉斑块进展的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中，利用血管内超声成像来评估小剂量秋水仙碱治疗对冠状动脉粥样硬化进展的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者梁东杰根据计算机产生随机数字的方法分成试验组和对照组。区组随机化被应用于此研究。

盲法

NA

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.在IVUS指导下行冠脉介入治疗的ACS或CCS患者，且造影提示除了罪犯病变外，PCI血管或非PCI血管近端至少有1处狭窄50-70%的病变； 3.患者知情项目内容并同意纳入研究。；

排除标准

1.肾功能不全患者(eGFR<45mL/min)； 2.肝功能不全患者（谷丙转氨酶升高>3倍正常上限）； 3.血液系统肿瘤或三系异常患者（血红蛋白<100 g/L,血小板计数<100×109/L,白细胞计数<3.5×109/L）； 4.因其他适应症已接受秋水仙碱治疗者或对秋水仙碱有不良反应者； 5.血流动力学不稳定者或心功能III-IV级； 6.冠脉搭桥术后患者； 7.心脏瓣膜病患者； 8.痛风患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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