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      【CTR20131771】BAY 86-9766联合吉西他滨治疗亚洲患者的I期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20131771

      试验状态

      已完成

      药物名称

      Refametinib胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      Refametinib胶囊

      首次公示信息日的期

      2014-05-06

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      肿瘤疾病

      试验通俗题目

      BAY 86-9766联合吉西他滨治疗亚洲患者的I期临床研究

      试验专业题目

      MEK抑制剂BAY 86-9766联合吉西他滨治疗亚洲晚期或难治性实体瘤患者的多中心I期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100020

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在研究中的不同时间点将评价以下安全性数据：不良事件，生命体征，实验室检查，12-导联心电图，心脏功能检查以及眼科学检查。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国际多中心试验

      目标入组人数

      国内: 10 ； 国际: 22 ；

      实际入组人数

      国内: 10  ； 国际: 23 ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2015-01-28;2015-02-10

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.男性或者女性年龄大于或者等于18岁，并且经组织学或细胞学证实的恶性实体瘤，标准治疗失败的晚期或难治性实体瘤患者；2.按照RECIST 1.1版，至少存在1处可测量或可评估（不可测量）病灶；3.患者预期寿命至少为12周，而且ECOG评分

      排除标准

      1.有心脏病史；2.已知的HIV患者；3.不可控的癫痫发作；4.正在接受肾透析治疗；5.已知的出血体质；6.器官移植病史；7.妊娠期或者哺乳期女性；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      Seoul National University Medicine

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      110-744

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验1条
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