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    【ChiCTR2200055754】基于多模态影像的卒中后认知功能障碍与肠道菌群失衡相互作用及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055754

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    TUL01101片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TUL-01101片

    首次公示信息日的期

    2022-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    缺血性脑梗死

    试验通俗题目

    基于多模态影像的卒中后认知功能障碍与肠道菌群失衡相互作用及机制研究

    试验专业题目

    基于多模态影像的卒中后认知功能障碍与肠道菌群失衡相互作用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多模态神经影像技术与微生物组学技术的有机结合，试图从微生物-肠-脑轴探讨卒中后认知功能障碍的发病机理。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    博士科研项目启动基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 急性缺血性卒中的诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018的诊断标准，并经过颅脑MRI所证实； 2. 年龄在18-85岁； 3. 经颅脑MRI-DWI序列确定的前循环急性缺血性脑卒中患者； 4. 入院美国国立卫生研究院卒中评分（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）≤15分； 5. 出院时改良RANKIN量表（modified Rankin Scale, mRS）≤2分； 6. 患者或家属签署参与本研究的知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并严重躯体疾病及其它脑器质性疾病不能配合者； 2. 既往有痴呆、精神障碍及重症抑郁发作病史，或目前存在明显的认知功能障碍或者重症抑郁； 3. 任何精神障碍、人格障碍或精神活性物质滥用或依赖者； 4. 过去1个月内规律食用含益生菌类药物或饮品； 5. 过去3个月内使用过抗生素； 6. 过去3个月内严重腹泻（每天水样便3次或以上，并持续3天或以上）； 7. 过去3个月内严重便秘（每周排便2次或以下，伴有排便困难）； 8. 月经期、妊娠及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验11条
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