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【ChiCTR2400083451】甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于肾移植手术患者的有效性及安全性比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083451

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭尿毒症期

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于肾移植手术患者的有效性及安全性比较研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与异丙酚用于亲体肾移植手术的有效性及安全性比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于肾移植手术的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机程序生成的随机数字表将研究对象按照1:1的比例随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医师协会项目（YS2021-1-024）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-29

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：18-60 岁； 2)体重小于等于 100 公斤； 3)计划择期行肾移植手术； 4)自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1）对苯二氮卓类过敏者或既往有严重过敏史及家族史的患者； 2）应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者； 3）有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力； 4）因严重痴呆或语言障碍而无法交流； 5）过缓，心率＜50 次/分； 6）血气、电解质紊乱者；脂肪代谢紊乱者； 7）移植前 24h 内未接受血透或腹透的； 8）不愿签署知情同意书，拒绝参加本次试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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