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    【ChiCTR2000028749】干扰素α1b治疗儿童病毒诱发的喘息性疾病的多中心随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000028749

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    喘息性疾病

    试验通俗题目

    干扰素α1b治疗儿童病毒诱发的喘息性疾病的多中心随机对照临床试验

    试验专业题目

    干扰素α1b治疗儿童病毒诱发的喘息性疾病的多中心随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价干扰素α1b对儿童病毒诱发的喘息性疾病的治疗作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机号由计算机产生

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    深圳科兴药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-10

    试验终止时间

    2022-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄：0.5-5周岁；性别不限； 2)急性感染，临床症状表现为：发热、喘息、咳嗽、肺部湿啰音、哮鸣音等； 3)由病毒诱发的下呼吸道感染疾病（临床诊断中合并有呼吸道病毒性感染，取鼻咽分泌物进行病原学检测呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)、流感病毒A型(IVA)、B型(IVB)、副流感病毒Ⅰ型(PIV I)、Ⅱ型(PIVⅡ)和Ⅲ型(PIVⅢ)中至少有一项为阳性）； 4)患儿病程在96小时内； 5)治疗前1周没有使用过IVIG及其它生物及化学免疫调节剂、抗病毒制剂; 6)患者监护人签署知情同意书；

    排除标准

    1.对试验所用药物过敏者； 2.重度喘息伴呼吸衰竭及严重并发症； 3.患有支气管肺发育不良，先天性气道发育异常，支气管扩张，支气管异物，大叶性肺炎，肺结核者 4.WBC〉12*109/L，分类中性粒细胞明显增高； 5.有癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱以及其他干扰素禁忌证者； 6.有其他严重疾病者，如重度营养不良、严重肝肾功能损害、活动性消化性溃疡病、骨折、肾上腺皮质功能亢进、糖尿病、心脑血管，肺结核，慢性阻塞性肺炎，精神疾病等； 7.患者不能配合试验的； 8.研究者认为不适合参加本项研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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