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    【CTR20211907】评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅱ期临床

    基本信息
    登记号

    CTR20211907

    试验状态

    已完成

    药物名称

    加味没竭片

    药物类型

    中药

    规范名称

    加味没竭片

    首次公示信息日的期

    2021-08-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    原发性痛经（气滞血瘀证）

    试验通俗题目

    评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅱ期临床

    试验专业题目

    评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性，探索加味没竭片治疗原发性痛经的优势剂量，为下一步临床研究设计提供支持。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 216  ；

    第一例入组时间

    2021-09-03

    试验终止时间

    2022-07-24

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医原发性痛经诊断；

    排除标准

    1.子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病等所致的继发性痛经；

    2.近1个月使用过非甾体抗炎药物等止痛药或其他治疗痛经的方法；

    3.近1个月使用过具有理气化瘀作用的中药、中成药；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310005

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
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