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【ChiCTR-INR-17010595】皮钉应用于全膝关节置换的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010595

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

皮钉应用于全膝关节置换的临床随机对照试验

试验专业题目

全膝关节置换术中皮钉缝合与传统缝合方式的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较在全膝关节置换术中，应用皮钉缝合与传统缝线缝合两种缝合方式对于术后关节功能、伤口愈合、术后并发症、感染发生率、手术时间等指标之间的差异，以佐证皮钉缝合优于传统缝合方式，更有利于伤口的愈合和关节功能的恢复，同时减少感染几率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机数，由试验计划书中专员保管患者序号与随机数对照表，在需要使用的场合由该专员直接告知实施者。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委《促进市级医院临床技能与临床创新三年计划》

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-10

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受全膝关节置换术的患者，60-80岁，男女不限。2.愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。3.不合并糖尿病、恶病质等影响术后恢复与伤口愈合疾病以及预后评价的因素。；

排除标准

1.合并各类影响预后的内科系统疾病的患者。2.拒绝采用皮钉缝合或传统缝线缝合的患者。3.合并影响手术方式选择及预后的关节疾病的患者。4.无法配合随访和术后评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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