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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2000029741
正在进行
氯喹+洛匹那韦/利托那韦片
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氯喹+洛匹那韦/利托那韦片
2020-02-11
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2019新型冠状病毒感染
氯喹和洛匹那韦/利托那韦片治疗轻/普通型新型冠状病毒(CoVID-19)感染者的疗效研究：一项前瞻性、开放性、多中心随机对照临床研究
氯喹和洛匹那韦/利托那韦片治疗轻/普通型新型冠状病毒(CoVID-19)感染者的疗效研究：一项前瞻性、开放性、多中心随机对照临床研究
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比较氯喹和洛匹那韦/利托那韦片治疗轻/普通型CoVID-19感染者的疗效及安全性，建立规范化治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
试验开始前，由统计专家根据统计软件对1～112数字进行随机分配，产生随机分配表，所选择的区组长度和随机种子数等参数一同保存于统计专家处。统计专家事先根据随机分配表，按入选顺序从小到大给予随机编号（1-112），每个随机编号对应一个信封，信封内装着对应的随机号，将信封封好后交给负责筛选入组的研究人员。筛选合格的受试者，按照入组的先后顺序领到信封，拆开信封后取出随机号码交给负责治疗及观察的研究人员，由该研究人员联系统计专家，统计专家根据随机分配表告知该随机号对应的组别，从而将受试者随机分配到试验组或对照组，并进行相应的治疗和访视观察。每位受试者的随机号是唯一的，在整个试验过程中保持不变。
开放
中山大学
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56
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2020-02-12
2020-12-31
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（以下标准全部满足方可入选）： (1) 年龄≥18岁； (2) 符合以下全部标准（参考诊疗方案第5版的确诊病例）： ① 流行病学史； ② 临床表现（符合以下任意2条）：发热；发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少；胸部影像学早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。 ③ 确诊：疑似病例具备以下病原学证据之一者：呼吸道标本、血液标本或粪便标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；上述标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。 ④ 轻型或普通型患者； ⑤ 用或者未用除磷酸氯喹、洛匹那韦/利托那韦以外的其他抗病毒药物。；
登录查看（如果受试者符合以下条件的任何一条，则不能进入本研究）： 1. 明确对磷酸氯喹类、洛匹那韦、利托那韦药物过敏史的患者； 2. 患有血液系统疾病的患者； 3. 患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者； 4. 患有心律失常、慢性心脏病的患者； 5. 已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者； 6. 已知患有精神类疾病的患者； 7. 因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物的患者； 8. 胰腺炎； 9. 血友病； 10. 蚕豆病； 11. 处于妊娠期的女性患者。；
登录查看中山大学附属第五医院
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