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    【CTR20242618】HB0052治疗晚期实体肿瘤多中心I/II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242618

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用HB-0052

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用HB-0052

    首次公示信息日的期

    2024-07-18

    临床申请受理号

    CXSL2400142

    靶点
    适应症

    晚期实体肿瘤

    试验通俗题目

    HB0052治疗晚期实体肿瘤多中心I/II期临床研究

    试验专业题目

    一项评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放性、多中心I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在I期研究中，将在晚期实体瘤患者中评估HB0052的安全性和耐受性。 在II期研究中，将在晚期胰腺癌、晚期肝细胞癌、晚期胃及胃食管结合部腺癌和/或其他实体肿瘤患者队列中评估HB0052 在RP2D下的安全性和初步疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 250 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，性别不限；

    排除标准

    1.筛选前5年内（含边界值）合并第二肿瘤，除外已治愈的原位宫颈癌、局限性皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、乳腺导管原位癌或

    2.Gilbert病患者；

    3.存在≥2级厌食、恶心或呕吐的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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