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      【CTR20251960】HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20251960

      试验状态

      进行中(招募中)

      药物名称

      HB-0017注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      HB-0017注射液

      首次公示信息日的期

      2025-05-19

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      成人活动性强直性脊柱炎

      试验通俗题目

      HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

      试验专业题目

      HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201203

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价 HB0017 注射液与安慰剂相比在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 510 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      2025-05-31

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.理解本研究程序且自愿书面签署知情同意书(ICF);

      排除标准

      1.对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏,或对生物制剂 类药物过敏者或既往曾发生过严重药物过敏反应者;

      2.脊柱完全强直者;

      3.存在除 AS 以外其他活动性炎症性疾病(如系统性红斑狼疮、 银屑病、类风湿关节炎、葡萄膜炎、炎症性肠病等)或其他慢 性疼痛病史(如纤维肌痛等);

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院北京协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100022

      联系人通讯地址
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