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    【ChiCTR1800014748】三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014748

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    三氧化二砷口服液

    药物类型

    化药

    规范名称

    三氧化二砷口服液

    首次公示信息日的期

    2018-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    4/M期神经母细胞瘤

    试验通俗题目

    三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究

    试验专业题目

    三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索和评估三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    基金申请

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①INSS 分期为4期或INRG分期为M期的初治神经母细胞瘤患者; ②年龄≤14岁; ③有可评价病灶; ④获得监护者知情同意并签署知情同意书。;

    排除标准

    ①曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者; ②心、脑、肾等器官功能衰竭患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学孙逸仙纪念医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
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