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      【ChiCTR2400088435】脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400088435

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脊髓损伤

      试验通俗题目

      脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究

      试验专业题目

      脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究目的在于通过脊髓硬膜外电刺激，配合康复锻炼，促进患者感觉、运动及自主神经功能的恢复，从而改善患者生活质量。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      5

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-19

      试验终止时间

      2027-08-19

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      a.年龄18~60岁；b.脊髓损伤分期AIS A级，B级，C级或D级；c.损伤节段T10或者以上；d.损伤节段到圆锥的距离至少60mm以上；e.可以配合完成康复训练；f.稳定健康的生理和心理状况（由研究者判断）；g.确保可以完成整个研究周期，配合完成康复训练；h.此前未接受过EES或SNS治疗；i.患者或患者家属自愿签署知情同意书。；

      排除标准

      a.患者患有其它严重器质性疾病或其它中枢神经系统畸形, 影响症状分析、术中观察、或术后康复的； b.患者患有其它系统疾病, 无法接受手术治疗的；c.其它原因不能或不愿配合研究的。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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