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    【ChiCTR2400085440】全膝关节置换术——机器人辅助下和传统手工股骨远端外旋截骨差异的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085440

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    全膝关节置换术——机器人辅助下和传统手工股骨远端外旋截骨差异的前瞻性研究

    试验专业题目

    全膝关节置换术——机器人辅助下和传统手工股骨远端外旋截骨差异的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全膝关节置换术（Total knee arthroplasty，TKA）是一种治疗膝骨关节炎的有效疗法。根据是否使用机器人辅助可分为传统手工TKA和机器人辅助TKA。相对于传统手工TKA，机器人辅助TKA可以提高手术的精度，减少手术中可能出现的错误，改善患者的预后，且可以实现远程诊疗。但是机器人辅助TKA的截骨计划是基于患者的CT模型，而传统手工TKA的截骨计划是基于术中工具测量。 在临床实践中我们发现，机器人定位的股骨髁上轴（transepicondylar axis, TEA）和股骨后髁轴（posterior condylar axis, PCA）相比传统手工TKA测量的外旋更大。为了验证这种临床现象是否存在普遍性以及找到导致这种差异的原因，我们设计了该前瞻性研究。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无随机

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄80岁以下的膝关节骨关节炎患者，拟行单侧机器人辅助全膝关节置换术，且患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访并签署知情同意书。；

    排除标准

    外翻膝（外翻>0°）；重度屈曲挛缩畸形（屈曲挛缩角度>15°）；重度膝内翻畸形（内翻>15°）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址