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    【ChiCTR2400087841】术中关节压力测试对机器人辅助全膝关节置换术后早期效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087841

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    术中关节压力测试对机器人辅助全膝关节置换术后早期效果的影响

    试验专业题目

    术中关节压力测试对机器人辅助全膝关节置换术后早期效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全膝关节置换术（Total knee arthroplasty，TKA）是一种治疗膝骨关节炎的有效疗法。根据是否使用机器人辅助可分为传统手工TKA和机器人辅助TKA。相对于传统手工TKA，机器人辅助TKA可以提高手术的精度，减少手术中可能出现的错误，改善患者的预后，且可以实现远程诊疗。我国TKA辅助机器人起步较晚，但发展势头迅猛，近年来，众多国产品牌通过资格认证，进入医疗市场，部分龙头品牌的临床术后效果与国外主流品牌相当。 术中关节压力测试是TKA手术的一种辅助手段，通过测量膝关节内外侧间室的压力，指导术者对软组织进行松解，追求内外侧平衡的膝关节，改善患者的预后。将机器人辅助TKA与压力测试相结合，是一种TKA手术的创新，预计会给患者带来更好的术后早期效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    在线随机数生成器 (www.random.org)

    盲法

    分组结果仅在手术中告知术者，分组结果对负责评分的研究人员保密

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a：年龄80岁以下 b：膝关节骨关节炎患者 c：拟行单侧机器人辅助全膝关节置换术患者；

    排除标准

    重度外翻膝（外翻>15°）、重度屈曲挛缩畸形（屈曲挛缩角度>15°）、重度膝内翻畸形（内翻>15°）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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