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    【ChiCTR2400079839】膝关节活动垫片单髁置换术假体位置对垫片活动轨迹的影响的前瞻性对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079839

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    膝关节活动垫片单髁置换术假体位置对垫片活动轨迹的影响的前瞻性对照研究

    试验专业题目

    膝关节活动垫片单髁置换术假体位置对垫片活动轨迹影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    膝关节单髁置换术（Unicompartmental knee arthroplasty，UKA）是一种治疗膝骨关节炎的有效疗法。膝关节单髁置换分为活动垫片单髁置换和固定垫片单髁置换，常用的活动垫片单髁置换为牛津膝关节单髁置换（Oxford UKA），在膝关节屈伸活动过程中垫片会在关节内前后滑动。由于胫骨假体侧墙的存在，垫片滑动过程中如果与侧墙发生撞击将可能出现垫片脱位的情况，因此研究垫片在膝关节内的活动轨迹与假体位置之间的关系，可以更好的避免术后垫片脱位的并发症，为活动垫片单髁置换手术假体位置放置提供理论依据。胫骨垂直截骨方向决定着胫骨假体的旋转角度，也影响着股骨和胫骨假体之间的相对位置。目前在临床中最常使用的是截骨时方向指向髂前上棘方法和截骨时方向与髓腔杆平行，两种方法植入胫骨假体后垫片的活动轨迹与侧墙之间的相对关系目前尚不明确。我们拟对两种胫骨垂直截骨方法进行对比研究，观察两种方法对胫骨假体位置的影响，及其对术后垫片活动轨迹的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-15

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄80岁以下膝关节骨关节炎患者；拟近期在我院行膝关节活动垫片单髁置换的患者；患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访，并签署同意书。；

    排除标准

    外翻膝；重度屈曲挛缩畸形（屈曲挛缩角度>15°）；重度膝内翻畸形（内翻>15°）；合并血液系统相关疾病；术前 1个月内服用影响凝血系统药物；患者下肢影像学数据缺失。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第四医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100048

    联系人通讯地址

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