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    【ChiCTR2500100389】自体血管基质组分联合核心减压在ARCOⅡ期股骨头坏死患者中的疗效分析：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100389

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    股骨头坏死

    试验通俗题目

    自体血管基质组分联合核心减压在ARCOⅡ期股骨头坏死患者中的疗效分析：一项随机对照试验

    试验专业题目

    自体血管基质组分联合核心减压在ARCOⅡ期股骨头坏死患者中的疗效分析：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    121000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估细胞治疗（自体血管基质组分）联合核心减压在ARCOⅡ期股骨头坏死患者中的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    使用计算机生成的区块随机化（区块大小范围从1到70）来创建随机化序列。随机化被密封在不透明的、按顺序编号的信封中，合格的参与者在基线评估后立即打开下一个编号的信封进行随机分配，此时他们被视为已注册。

    盲法

    对收集数据者及统计分析者实施盲法

    试验项目经费来源

    科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-12

    试验终止时间

    2026-04-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经双侧髋关节正、侧位X光片、双髋关节CT以及双髋关节MRI诊断为股骨头骨坏死，且在国际骨循环研究会（ARCO）Ⅱ期； 2.年龄：20-60岁，性别不限； 3.患者愿意接受术后随访评估，符合入选条件已获得临床试验所有参与者的书面知情同意书。；

    排除标准

    1.合并其他严重的全身性疾病和精神病患者以及医生确定的不合格 2.无法耐受及不愿意配合者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第四医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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