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    【ChiCTR1800016025】水杨酸剥脱法治疗胸背部寻常痤疮的临床评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016025

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    寻常痤疮

    试验通俗题目

    水杨酸剥脱法治疗胸背部寻常痤疮的临床评价

    试验专业题目

    30%新型超分子水杨酸剥脱法治疗寻常痤疮疗效及耐受性的临床评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在评价水杨酸治疗胸背部寻常性痤疮的有效性和安全性。通过评估背部痤疮皮损消退情况并进行活组织检查，评价水杨酸剥脱法对胸背部痤疮的治疗效果，并为临床应用提供组织病理学依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    该研究采用自身前后对照。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2019-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）胸背部痤疮患者，严重程度符合痤疮国际分级法I-III级；2）年龄14～40岁，男女不限；3）三个月内未接受任何抗痤疮治疗者；4）患者愿意配合治疗并签署知情同意书；5）未满18岁患者取得其家属知情同意。；

    排除标准

    1）炎症损害重，有皮肤破损者；2）需要同时合并应用其他药物者；3）已知对水杨酸及其制剂中任何成分过敏者；4）患有皮炎、湿疹等可能影响本研究观察者；5）近半年内口服过维A酸类药物；6）入试前4周内口服皮质类固醇激素、性激素、抗生素及其他抗痤疮药物者；7）入试前2周内局部外用糖皮质激素、抗生素或其他抗痤疮药物治疗者；8）入试前2-4周内接受过其他去角质性美容治疗；9）妊娠或哺乳期妇女；10）口服避孕药的女性患者；11）肝功能异常、肾功能异常或患有其他系统性疾病者；12）对治疗效果期望值过高者；13）患有严重的神经、精神疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西临床医学院/华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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