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    【ChiCTR2200060595】请与我们联系完善研究实施地点信息。 脓毒症及合并肌少症患者临床预后的回顾分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060595

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症合并肌少症

    试验通俗题目

    请与我们联系完善研究实施地点信息。 脓毒症及合并肌少症患者临床预后的回顾分析

    试验专业题目

    脓毒症及合并肌少症患者营养状况与临床预后的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过回顾性分析脓毒症合并肌少症患者的临床特征及生化指标情况，进一步探讨影响脓毒症合并肌少症患者临床预后的相关因素，为临床提供参考价值。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    观察性研究，无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-25

    试验终止时间

    2023-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-70岁； 2. 根据2016年国际脓毒症和脓毒性休克治疗指南，符合脓毒症3.0诊断标准者，诊断标准为存在确定细菌感染病灶引起的全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome, SIRS），并包括下列3项或3项以上体征(第3项必须具备)： （1）体温>38摄氏度或<36摄氏度； （2）心率>90次/分； （3）呼吸频率>20次/分或动脉血二氧化碳分压<4.27 kPa； （4）外周血白细胞计数>12×10^9 /L或<4×10^9 /L； 3. 根据2019版亚洲肌少症诊断及治疗共识，符合肌少症的患者，肌少症诊断方式采用双能X线吸收仪（DXA），全身DXA测定是目前评估肌肉质量最常用的方法，是一种无创、易操作、价格低廉且辐射剂量相对较小(2.6-75.0 mSV)的肌质量测定方法，且能精确区别全身和局部肌肉、脂肪和骨骼，进行肌少症相关研究时最常采用的评价指标是骨骼肌质量指数(skeletal muscle mass index，SMI)，即身高校正后的四肢肌量[四肢肌量(kg)/身高2(m2)]，并将低于20-40岁青年健康人峰值-2SD以上诊断为肌量减少； 4. 患者病历资料完整； 5. 患者及家属同意进行相关数据采集、分析。；

    排除标准

    1. 妊娠患者； 2. 消化道手术患者； 3. 原发性消化道炎症（如放射性肠炎，克隆恩病等）者； 4. 合并严重基础疾病，如恶性肿瘤、肝肾衰竭、严重心肺疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    桂林医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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