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    【ChiCTR2400093842】以FAP为靶点的创新核药临床转化IIT研究—评估68Ga-FAPI-GP PET在恶性实体肿瘤患者中显像的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093842

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经组织病理学检查确诊为恶性实体肿瘤受试者；

    试验通俗题目

    以FAP为靶点的创新核药临床转化IIT研究—评估68Ga-FAPI-GP PET在恶性实体肿瘤患者中显像的临床研究

    试验专业题目

    以FAP为靶点的创新核药临床转化IIT研究—评估68Ga-FAPI-GP PET在恶性实体肿瘤患者中显像的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评估68Ga-FAPI-GP-01、68Ga-FAPI-GP-02与阳性对照68Ga-FAPI-46 PET在恶性实体肿瘤受试者中肿瘤病灶识别的对比。 2. 评估68Ga-FAPI-GP-01、68Ga-FAPI-GP-02与阳性对照68Ga-FAPI-46 PET在恶性实体肿瘤受试者中的初步安全性评价

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-23

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者或其法定代理人能够自愿签署知情同意书； 2.成年受试者（年龄18-80岁），性别不限； 3.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 4.经组织病理学检查确诊为恶性实体肿瘤受试者； 5.在68Ga-FAPI给药后至少28天内同意避孕者；；

    排除标准

    1.受试者或其法定代理人不能或不愿意签署知情同意书； 2.不能配合实施全过程研究； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.研究者认为不适合的纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    桂林医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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