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【ChiCTR-INR-17011656】李琳医师：请填写伦理委员会联系人。 小檗碱与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征代谢异常的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011656

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸小檗碱+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

盐酸小檗碱+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2017-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

李琳医师：请填写伦理委员会联系人。 小檗碱与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征代谢异常的随机对照研究

试验专业题目

小檗碱与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征代谢异常的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 比较小檗碱与二甲双胍对多囊卵巢综合征糖代谢异常的治疗效果； 2. 比较小檗碱与二甲双胍对多囊卵巢综合征血脂异常的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由中山大学公共卫生学院统计专家，按照本研究样本量要求，采用区组随机化方案，统计分析人员在SAS 9.4软件中编写代码，根据随机种子生成随机数，进行随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学临床研究5010项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-06

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)我院妇科内分泌门诊就诊，诊断为PCOS者；2)年龄 ≥ 18岁且≤ 40岁；3)体重指数（body mass index, BMI）≥ 23 kg/m2或腰围 ≥ 85cm；4)符合糖耐量异常（impaired glucose tolerance, IGT）诊断标准：OGTT 2小时血糖 ≥ 7.8 mmol/L，且 < 11.1 mmol/L；5)治疗期间无计划怀孕.；

排除标准

1) 怀孕期或哺乳期； 2) 3个月内曾服用影响血糖或肠道菌群的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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