CTR20251385
进行中(尚未招募)
JDB0131苯磺酸盐片
化药
JDB-0131苯磺酸盐片
2025-04-17
企业选择不公示
/
含利福平耐药的肺结核(包括利福平耐药 RR-TB、耐多药 MDR-TB 和准广泛耐药 pre-XDR-TB)
JDB0131 苯磺酸盐片的不同联合方案与德拉马尼方案对比的IIb期临床研究
JDB0131 苯磺酸盐片的不同联合方案与德拉马尼方案对比在含利福平耐药的肺结核患者中有效性和安全性的多中心、开放、随机、阳性药对照的临床研究(JD-RISE)
610021
主要目的: 以德拉马尼片方案为对照,评价 JDB0131 苯磺酸盐片不同联合治疗方案在含利福平 耐药的肺结核的初步有效性。 次要目的: (1)评价 JDB0131 苯磺酸盐片治疗含利福平耐药的肺结核患者的安全性; (2)评估 JDB0131 苯磺酸盐片在含利福平耐药的肺结核患者体内的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄:14 周岁≤年龄≤65 周岁,男女不限;
登录查看1.因各种原因不能使用德拉马尼、贝达喹啉、利奈唑胺者;
2.使用德拉马尼、贝达喹啉或利奈唑胺超过 1 个月(若能提供不耐药的证据则可纳入);
3.研究者判定的血行播散性肺结核或严重肺外结核的患者;或者研究者评估在 8 周内可能需要外科手术治疗的肺结核患者;
登录查看首都医科大学附属北京胸科医院
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