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    【ChiCTR2500103494】胸腺瘤术后并发急性呼吸窘迫综合征危险因素分析和临床预测模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103494

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腺肿瘤

    试验通俗题目

    胸腺瘤术后并发急性呼吸窘迫综合征危险因素分析和临床预测模型构建

    试验专业题目

    胸腺瘤术后并发急性呼吸窘迫综合征危险因素分析和临床预测模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过回顾性分析北京胸科医院近15年300余例胸腺瘤手术患者的临床资料，系统探讨术后急性呼吸窘迫综合征的危险因素，并构建临床预测模型。该研究旨在填补胸腺瘤术后ARDS研究的空白，为临床早期识别高危患者、优化围术期管理提供循证依据，从而降低ARDS发生率并改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    350

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄 >= 18岁；（2）均经病理学确诊为胸腺瘤（依据WHO 2021胸腺上皮肿瘤分类标准），并接受胸腺瘤切除术（包括胸腺切除术或扩大胸腺切除术）；（3）具备完整的术前、术中及术后24小时内临床数据。；

    排除标准

    （1）术前已存在呼吸功能受损（PaO₂/FiO₂<300）或需机械通气支持；（2）合并活动性肺部感染、脓毒症或终末期多器官功能衰竭；（3）临床资料缺失超过20%的病例；（4）非胸腺瘤病理类型。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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