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【ChiCTR2500101610】纹理和颜色增强成像与高清白光结肠镜检查检测FIT阳性患者结直肠腺瘤的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

纹理和颜色增强成像与高清白光结肠镜检查检测FIT阳性患者结直肠腺瘤的随机对照试验

试验专业题目

纹理和颜色增强成像与高清白光结肠镜检查检测FIT阳性患者结直肠腺瘤的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究比较TXI与高清白光内镜在检测FIT阳性患者结直肠腺瘤方面的效能，旨在优化结直肠癌筛查方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由研究人员借助计算机辅助软件产生。

盲法

患者盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

405

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1）年龄40-74岁，因社区筛查计划中FIT阳性而被转诊至我们医院接受筛查结肠镜检查的连续患者；2）签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1）孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；2）不符合筛选计划（过去5年内进行过结肠镜检查、CRC个人史、结直肠腺瘤个人史、炎症性肠病、严重合并症）；3）因各种原因拒绝或不能行息肉切除或活检；4）患者因不能耐受检查而提前终止；5）拒绝参与；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址

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