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【ChiCTR2400087560】布比卡因脂质体对胸科术后椎旁镇痛效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087560

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科术后急性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体对胸科术后椎旁镇痛效果的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体对胸科术后椎旁镇痛效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在胸科术后椎旁镇痛中使用布比卡因脂质体与目前常规的罗哌卡因相比较，探索胸科术后更优的镇痛方案，降低胸科术后急性疼痛的发生率，提高患者舒适度及满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非试验指标观察人员采用随机数表法对受试者进行分组，在术前对入组患者进行排序，使用由SPSS生成的随机数表，从第10位开始对这些患者编号，单数为实验组，双数为对照组

盲法

对患者采用盲法；对实验数据采集人员采用盲法

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 35-70岁、性别不限、ASA I-III级 2) 接受胸腔镜肺叶或肺段切除患者；

排除标准

1) 研究者认为不适合进行椎旁阻滞的患者 2) 严重心脑血管疾病 3) 术前持续慢性疼痛患者 4) 术前肝肾功能不正常患者 5) 无法言语表达或对疼痛评分无反应的患者 6) 患者要求退出研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发18条
  • 中国药品审评142条
  • 全球临床试验1739条
  • 中国临床试验320条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品90条
  • 中国药品批文53条
  • 美国NDC目录187条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品58条
  • 日本药品14条
  • 英国药品35条
  • 德国药品67条
  • 法国药品56条
  • 中国香港药品15条
  • 中国台湾药品26条
市场信息
  • 药品招投标3486条
  • 药品集中采购6条
  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告9条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价28条
  • 仿制药参比制剂目录30条
  • 美国橙皮书93条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息104条
合理用药
  • 药品说明书36条
  • 药物ATC编码4条
  • 医保目录19条
  • 基药目录13条
  • 医保药品分类和代码90条
  • 药品商品名查询4条
  • ICD数据4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息27条
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