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    【ChiCTR2400082752】人工智能对水辅助结肠镜检查结肠腺瘤检出率和漏诊率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082752

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠腺瘤

    试验通俗题目

    人工智能对水辅助结肠镜检查结肠腺瘤检出率和漏诊率的影响

    试验专业题目

    人工智能对水辅助结肠镜检查效能影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、多中心、单盲、平行随机对照研究，明确人工智能（AI）诊断技术是否能进一步提升水辅助结肠镜（WE）检查效能，提高结直肠腺瘤检出率（ADR）、降低病变漏诊率（AMR）。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者用随机数表法产生随机序列

    盲法

    单盲（施盲对象：参与本研究的受试者）

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京胸科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-08

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄＞45岁； ② 接受结肠镜检查并行内镜下手术或外科手术，有明确的病理结果；；

    排除标准

    ① 孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； ② 炎症性肠病病史，结肠切除术后，家族性腺瘤性息肉病（FAP），锯齿状息肉综合征，下消化道出血，结肠狭窄，腹腔放射治疗等患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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