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【ChiCTR2400089080】超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089080

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目的：观察超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对于腹腔镜辅助下结直肠癌手术术后镇痛的有效性。（2）次要研究目的：探究布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜辅助下结直肠癌手术术后镇痛对阿片类药物的消耗量以及患者满意度、下地时间、首次排气时间、住院时间的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机软件按照1:1产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-19

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

A.拟行腹腔镜辅助下结直肠癌根治术的患者； B.年龄30～75岁； C.BMI 18~30 kg/m2； D.ASA分级1~2级； E.理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书。；

排除标准

A.存在区域神经阻滞禁忌（穿刺部位感染、凝血功能障碍、局麻药过敏）； B.合并慢性肺支气管疾病、陈旧性脑梗死、短暂性脑缺血发作、睡眠呼吸暂停综合征，肝肾功能不全或精神疾病； C.长期服用阿片类药物； D.拒绝签署知情同意书等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验248条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
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