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- GLP-1
CTR20212654
已完成
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
雷贝拉唑钠肠溶片
2021-10-22
/
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）
100027
本试验旨在研究单次空腹口服江西山香药业有限公司研制、生产的雷贝拉唑钠肠溶片（10mg）的药代动力学特征；以卫材（中国）药业有限公司生产的雷贝拉唑钠（波利特®，10mg）为参比，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2021-11-28
2022-01-26
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等有临床意义的任何疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃十二指肠溃疡、反流性食管炎等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品所含任何成分过敏者；
3.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
登录查看湖南省职业病防治院
410007
药品研发- 中国药品审评110条
- 中国临床试验43条
全球上市- 中国药品批文25条
市场信息- 药品招投标3497条
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