yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242496】瑞卢戈利片（规格：120mg）验证性临床试验方案

    基本信息
    登记号

    CTR20242496

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    瑞卢戈利片

    药物类型

    化药

    规范名称

    瑞卢戈利片

    首次公示信息日的期

    2024-07-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗成人晚期前列腺癌患者

    试验通俗题目

    瑞卢戈利片（规格：120mg）验证性临床试验方案

    试验专业题目

    评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    341000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：以血清睾酮持续去势率为主要评价指标，评价江西山香药业有限公司研制的瑞卢戈利片（规格：120mg）治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌的有效性。 次要目的：评价瑞卢戈利片（规格：120mg）治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌的安全性及其他疗效指标。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 110 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-13

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在开始任何筛选或研究特定程序前，自愿签署知情同意书并注明日期；

    排除标准

    1.根据既往临床评估或影像学显示，存在脑转移；

    2.除以下任何一种情况和前列腺癌外的活动性恶性疾病：a.充分治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或任何类型原位癌；b.充分治疗的I期癌症，受试者目前正在缓解（完全缓解或部分缓解），并且已缓解≥2年；c.无病期（连续未复发时间）≥5年的任何其他形式癌症；

    3.基线第1天前6个月（180天）内有以下任何情况：心肌梗塞；不稳定型心绞痛；不稳定型症状性缺血性心脏疾病；纽约心脏病学会（NYHA）III或IV级心力衰竭；血栓栓塞事件（如深静脉血栓形成、肺栓塞或症状性脑血管事件）；任何其他严重心脏疾病（如心包积液、限制性心肌病、重度未治疗的瓣膜狭窄或重度先天性心脏病）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    瑞卢戈利片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验27条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录8条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多