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      【ChiCTR2300074761】远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074761

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-08-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      泌尿生殖系统疾病

      试验通俗题目

      远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

      试验专业题目

      远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统（MP1000）使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      6

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-15

      试验终止时间

      2024-08-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 18-80岁，男女不限； 2.BMI：18-30Kg/m2； 3.有泌尿外科手术的相关指征； 4.生理状况可接受腹腔镜手术者； 5.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6.自愿签署知情同意书者。；

      排除标准

      1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2.妊娠或哺乳； 3.有癫痫或精神病史； 4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者; 5.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 6.研究者认为不适宜参加本研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      解放军总医院第三医学中心泌尿外科医学部

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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