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    【ChiCTR2000032865】美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032865

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用美罗培南

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用美罗培南

    首次公示信息日的期

    2020-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验

    试验专业题目

    美罗培南负荷剂量改善持续性肾脏替代治疗脓毒症患者预后的前瞻性单中心随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是研究美罗培南的负荷剂量是否会使接受CRRT的脓毒症患者更快地达到药理学指标，从而获得更好的临床结果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位不参与治疗或随访评估的医生在SPSS 17.0中创建随机化序列，该序列将隐藏在不透明、密封和缝合的信封中。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    广州市卫生计生科技一般引导项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-13

    试验终止时间

    2021-05-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁或以上 2.严重脓毒症或感染性休克并接受CRRT治疗 3.美罗培南用于治疗感染性发作 4.患者或监护人的书面知情同意书；

    排除标准

    1.怀孕/哺乳 2.对美罗培南过敏 3.随机分组前24小时应用美罗培南治疗 4.在资格评估时仅接受姑息性或支持性治疗 5.肝功能受损（Child Pugh C） 6.正在参与其他临床试验 7.随机分组后24小时内不能测量美罗培南浓度；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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