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    【ChiCTR2500095182】阶段性饮食管理在高甘油三酯血症性急性胰腺炎中的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095182

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高甘油三酯血症性急性胰腺炎

    试验通俗题目

    阶段性饮食管理在高甘油三酯血症性急性胰腺炎中的疗效研究

    试验专业题目

    阶段性饮食管理在高甘油三酯血症性急性胰腺炎中的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在分析阶段性饮食管理在高甘油三酯血症性急性胰腺炎中的可持续性及有效性研究

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机数序列进行块随机化。一位独立的统计学家生成了分配序列，研究协调员在受试者入组时将受试者分配到阶段饮食干预试验中。使用分层随机抽样将受试者随机分组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.住院患者，签署知情同意书者； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.参考中国急性胰腺炎诊疗指南（2019）：符合突发、急性、剧烈、持续的上腹痛，可向背部放射；血清淀粉酶和(或)脂肪酶数值高于正常值3倍以上；影像学上(增强CT或MRI)有胰腺水肿或胰周渗出积液的改变。其中上述3条中满足2条，即可诊断为急性胰腺炎； 4.甘油三酯（TG）>=11.3 mmol/L，或TG在5.65-11.3mmol/L之间且血清呈乳糜状； 5.参照第9版内科学：轻中症急性胰腺炎，主要器官功能良好，能耐受治疗者；或重症急性胰腺炎转为轻中症急性胰腺炎； 6.依从性好，家属愿意配合随访。；

    排除标准

    1.其他常见病因（胆石症、过量饮酒、药物性、手术与创伤等)所致AP； 2.肿瘤病史或精神病患者 3.入院前合并心、脑、肾、肺等严重原发性疾病者； 4.入院24小时未进行血脂检查； 5.酗酒者或药瘾者； 6.孕妇、哺乳期妇女或近期内准备妊娠者以及应用雌激素避孕者； 7.病人不愿意合作者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410005

    联系人通讯地址

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