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    【ChiCTR2500102972】脑卒中吞咽障碍ICF核心要素信度效度的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102972

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中患者

    试验通俗题目

    脑卒中吞咽障碍ICF核心要素信度效度的临床研究

    试验专业题目

    脑卒中吞咽障碍ICF核心要素信度效度的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定脑卒中吞咽障碍 21 项 ICF 核心类目在床旁吞咽障碍评估中的作用

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    基础研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《神经内科学》第七版教材中关于脑血管病诊断 标准的脑卒中患者，通过多伦多床边吞咽筛查测试（the Toronto Bedside Swallowing Screening Test,TOR-BSST），确诊存在吞咽功能障碍。 2.①意识障碍患者；②经临床 CRS-R 反复评估为 UWS（无反应觉醒状态）或 MCS（最小意识状态），生命体征平稳的；

    排除标准

    1.患者曾进行手术,迄今伤口未完全愈合；并发严重的心肺功能不 全；存在恶性疾病、代谢性疾病、胃肠道疾病、严重的肝肾功能障碍、 肺部感染等；并发其他影响吞咽功能的运动感觉及认知的疾病，如严 重糖尿病周围神经病、阿尔茨海默病、各种肌病、关节病。 2.此次发病前有过脑损伤或精神疾病病史，生命体征不稳定，病 情进行性加重，受检24h内服用过影响中枢神经兴奋性或抑制性药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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