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      【ChiCTR2500095370】NK细胞在急性胰腺炎重症化及易位感染中的作用及机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095370

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性胰腺炎

      试验通俗题目

      NK细胞在急性胰腺炎重症化及易位感染中的作用及机制研究

      试验专业题目

      NK细胞在急性胰腺炎重症化及易位感染中的作用及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 探索急性胰腺炎重症化、反复发作以及转归为慢性胰腺炎、胰腺癌的影响因素。 2. NK细胞在胰腺炎重症化过程中的作用及机制，明确NK细胞胰腺浸润与胰腺炎胰腺细胞坏死的关系，活化的NK细胞对胰腺炎细胞是攻击还是保护？ 3. 中性粒细胞在胰腺炎重症化过程中的作用及机制，明确中性粒细胞胰腺浸润与胰腺炎胰腺细胞坏死的关系，活化的中性粒细胞对胰腺炎细胞是攻击还是保护？ 4. NK细胞与中性粒细胞的交互作用是否为急性胰腺炎重症化的决定因素？（通过分析NK细胞与中性粒细胞受体-配体的表达及下游通路信号通路的活化，分析NK细胞与Treg调节性中性粒细胞的相互作用）

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      政府

      试验范围

      /

      目标入组人数

      300;100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄在18至70岁之间 2. 发病后48小时内 3. 具有AP的初步诊断;满足以下３条标准中的２条：①具有急性胰腺特征性的腹痛；②血清淀粉酶和（或）脂肪酶多正常上限３倍；③具有急性胰腺炎特征性的影像学表现。；

      排除标准

      1. 直接参与试验的研究人员的家庭成员 2. 已知有严重心血管、呼吸系统、肾脏或肝脏疾病病史的患者，定义为（1）II级以上心力衰竭，（2）活动性心肌缺血或（3）既往 60 天内的心血管介入治疗，（4）肝硬化史或（5）肌酐清除率为 <40 mL/min 的慢性肾脏疾病或（6）慢性阻塞性肺病、患有艾滋病等预先存在的免疫性疾病的患者 3. 妊娠胰腺炎、慢性胰腺炎病史、恶性肿瘤相关AP 4. 研究人员认为没有理由纳入，例如，预计患者在入组后48小时内死亡 5. 由下级医院转入，且发病时间已超过48小时；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖南省人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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