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    【ChiCTR2500095538】高孕激素状态下促排卵（PPOS）方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095538

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕不育症

    试验通俗题目

    高孕激素状态下促排卵（PPOS）方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的随机对照研究

    试验专业题目

    高孕激素状态下促排卵（PPOS）方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较PPOS方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的妊娠结局，为此类患者选择合适的促排卵方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员用简单随机分组方法产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    106

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-08

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄35~45 岁女性； (2) 临床诊断为不孕症； (3) 卵巢储备功能：AMH＜1.2ng/mL，窦卵泡数AFC＜5； (4) 拟接受IVF/ICSI 治疗； (5) 自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 已知对安欣保（注射用重组人促卵泡激素）主要成份或辅料过敏； (2) 多囊卵巢综合征； (3) 下丘脑、垂体、卵巢、子宫或乳腺恶性肿瘤； (4) 异常子宫出血； (5) 重度宫腔粘连、子宫腺肌病等影响胚胎着床的疾病； (6) 泌尿、生殖系统急性感染； (7) 复发性流产史； (8) 存在未控制影响妊娠结局的全身性疾病、内分泌疾病或代谢异常； (9) Ⅲ~Ⅳ期子宫内膜异位症； (10) 梅毒，艾滋病； (11) 吸烟，嗜酒； (12) 进行植入前遗传学筛查（PGS）/植入前遗传学诊断（PGD）的患者； (13) 经研究者判断不适合参加本次临床研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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