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    【ChiCTR2500102425】Bachmann起搏的临床安全性、有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102425

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心律失常

    试验通俗题目

    Bachmann起搏的临床安全性、有效性研究

    试验专业题目

    Bachmann起搏的临床安全性、有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Bachmann 起搏的安全性、长期效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    运用电脑系统进行随机分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    175

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-20

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）病态窦房结综合征或房室传导阻滞患者，且具有起搏器植入的指征 2）年龄18-80岁 3）窦性心律；

    排除标准

    1)需要或已经手术干预的瓣膜性心脏疾病 2) 房颤 3) 房扑 4) 入组前3月内有急性心肌梗死病史 5) 患者预期生存时间小于12个月 6) 妊娠或计划怀孕的育龄期妇女 7) 原有起搏器植入的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650032

    联系人通讯地址

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