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    【ChiCTR2500103173】尼洛替尼治疗慢性髓系白血病慢病期患者疗效与安全性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103173

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性髓系白血病慢病期

    试验通俗题目

    尼洛替尼治疗慢性髓系白血病慢病期患者疗效与安全性的研究

    试验专业题目

    国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗慢性髓系白血病慢病期患者疗效与安全性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗慢性髓系白血病慢病期患者的疗效; 2.评价国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗慢性髓系白血病慢病期患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-31

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：>=18岁且<=75岁； 2.慢性髓系白血病慢性期患者； 3.Ph染色体阳性和（或）BCR-ABL1基因阳性； 4.ECOG体力评分为0-1； 5.自愿接受国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗； 6.自愿且签署知情同意书；；

    排除标准

    1.对试验药物过敏或有使用禁忌； 2.活动性感染（如HBV、HCV、HIV等）； 3.怀孕或哺乳或在参加研究之前妊娠测试呈阳性（尿液或血清）的女性； 4.研究者判定不适宜入组的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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