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【ChiCTR2500104296】椎旁肌质量对OLIF侧方顶板与后路椎弓根固定手术决策的影响:一项多中心回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

椎旁肌质量对OLIF侧方顶板与后路椎弓根固定手术决策的影响:一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

椎旁肌质量对OLIF侧方顶板与后路椎弓根固定手术决策的影响:一项多中心回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前椎旁肌质量(mass与quality)是否影响OLIF结合不同内固定方式(OLIF-AF与OLIF-PF)的术后临床与影像学结局,以期为术式选择提供影像学与功能学依据,优化个体化手术决策。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74;89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 患者诊断为退行性腰椎滑脱,Meyerding II 级或以下,保守治疗超过 3 个月无效 (2) 患者接受 OLIF-AF 或 OLIF-PF (3) 涉及 ≤ 2 个手术节段 (4)>12个月可用随访数据;

排除标准

(1) 严重椎管狭窄 (2) 重度腰椎滑脱 (> Meyerding II 级) (3) 严重的骨质疏松症 (4) 病态肥胖 (体重指数 (BMI) > 35 kg/m2) (5) 有腰椎手术史、感染史、肿瘤史或其他严重疾病史 (6) 术前椎间隙节段性自发融合。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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