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【ChiCTR2400088760】肺结节体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400088760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺结节体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法的比较

试验专业题目

肺结节体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项前瞻性非随机单盲同期对照试验，从精确性、简便性、安全性三个方面比较体表穿刺置管定位法与CT引导下穿刺定位法，综合评估新技术的术后临床效益。同时，本研究还将总结操作经验，建立并完善体表穿刺置管定位法的标准操作流程。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机对照试验，由医生根据患者的临床实际进行分组

盲法

单盲，仅对受试者设盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目（2023HXFH042）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 结节直径≤10mm、距肺边缘＞1.5cm 的周围型孤立性或多发肺结节； 2. CT 提示磨玻璃或部分实性肺结节； 3. 患者存在肺癌家族史或居住于肺癌高发区； 4. 年龄≥18 岁，自愿参加试验且知情同意。；

排除标准

1. 患有诸如胸腔积液、重度肺气肿、肺大疱等可能提高操作风险的疾病的患者； 2. 术前 30 天内发生脓毒症或反复发生肺部感染的患者； 3. 近期接受过胸部放疗或伴有严重手术创伤的胸部手术； 4. 患有严重凝血功能障碍或严重心、肺、肝、肾疾病等手术禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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