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    【ChiCTR2400090484】机械振动排痰辅助治疗小儿肺炎的效果及参数智能选择模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090484

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿肺炎

    试验通俗题目

    机械振动排痰辅助治疗小儿肺炎的效果及参数智能选择模型构建

    试验专业题目

    机械振动排痰辅助治疗小儿肺炎的效果及参数智能选择模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    小儿肺炎是较为常见的儿童肺部感染性疾病，一年四季皆可发病。主要症状咳嗽咳痰、气促、肺部固定湿罗音。在临床治疗中，除药物控制、稀释痰液外，促使痰液排出也是较为重要的干预手段。患儿年龄小，咳痰能力差，甚至不会自主咳痰，需要我们医务人员给予协助帮助，以往人工叩背排痰受多种因素影响。此次课题：1、证实机械振动排痰不仅可以降低医护人员工作量，还能有效促进疫液的排出，肺部罗音消失时间。 2、构建参数智能选择模型。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    患者随机化由经验丰富的独立统计学家进行，采用块长度为4的块随机化。由SPSS 26.0生成的随机化序列将患者按1:1的比例分配到治疗组和对照组。

    盲法

    双盲，在整个研究过程中，这些孩子、他们的家庭成员和主要研究者都不知道随机分组的结果

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A.1岁≤年龄≤14岁以下，依从性良好，可配合治疗者； B.经影像学检查及病原学检查确诊为小儿肺炎。；

    排除标准

    A.不符合纳入标准及有明显兼夹证或合并症者。 B.禁忌症： ①存在血管畸形； ②气胸、胸壁疾病； ③肺部血栓； ④肺出血及咯血； ⑤不能耐受振动的患儿； ⑥仪器接触部位存在皮肤感染； ⑦凝血机制异常。 C.已经参加其它药物的临床观察者； D.最后诊断不符合诊断标准者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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