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【ChiCTR2400083958】评价脂必妥胶囊用药安全性的多中心真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083958

试验状态

尚未开始

药物名称

脂必妥胶囊

药物类型

中药

规范名称

脂必妥胶囊

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

评价脂必妥胶囊用药安全性的多中心真实世界临床研究

试验专业题目

评价脂必妥胶囊用药安全性的多中心真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察脂必妥胶囊临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州康策网络科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床应用脂必妥胶囊的患者； 2、获得患者知情同意并签字；

排除标准

1、根据脂必妥胶囊批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤脂必妥胶囊的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评22条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标481条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码18条
  • 中药分类1条
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