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【ChiCTR2400080128】评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080128

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸倍他司汀片

药物类型

化药

规范名称

盐酸倍他司汀片

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

盐酸倍他司汀片用于治疗梅尼埃综合症相关的眩晕，耳鸣和听力下降

试验通俗题目

评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

试验专业题目

评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察盐酸倍他司汀片临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究 申办方

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1、参考药品说明书，临床应用盐酸倍他司汀片的患者； 2、年龄≥18周岁，性别不限； 3、获得病人或监护人的知情同意并签字；

排除标准

1、根据盐酸倍他司汀片批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤盐酸倍他司汀片的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、已知对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸倍他司汀片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评36条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文23条
市场信息
  • 药品招投标2621条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价7条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案5条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息96条
合理用药
  • 药品说明书25条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码72条
  • 辅助用药重点监控目录14条
  • 药品商品名查询1条
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