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    【ChiCTR2300077286】中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077286

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期三阴性乳腺癌

    试验通俗题目

    中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

    试验专业题目

    中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.确定中国早期TNBC患者PD-L1表达情况； 2.确定PD-L1表达与临床病理特征之间的相关性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    企业

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-31

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.≥18岁的中国女性早期TNBC患者； 2.组织学确诊T1cN1-2或T2-4N0-2*（IIA～IIIB期）TNBC（组织学ER-、PR-和HER2-)； 3.PD-L1检测★采用新获得的活检标本、手术切除样本，或不超过3年的存档组织块； 4.样本采集前未接受过系统治疗，早期TNBC系统治疗包括但不限于化疗、免疫治疗、靶向治疗； 5.签署研究知情同意书（ICF），或满足IRB/ERC豁免ICF。 *根据AJCC乳腺癌分期标准第8版。 ★新获得的标本（PD-L1 IHC检测前90天内收集）优先于存档的标本。；

    排除标准

    仅有细针穿刺 (FNA) 或细胞学标本。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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