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    【ChiCTR1800014823】右美托咪定预防老年手术患者术后谵妄的临床调查及其机制的探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014823

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2018-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    右美托咪定预防老年手术患者术后谵妄的临床调查及其机制的探讨

    试验专业题目

    右美托咪定预防老年手术患者术后谵妄的临床调查及其机制的探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索右美托咪定对老年II~IV级择期手术患者术后谵妄的预防效应；同时通过对右美托咪定的应用与全身炎症指标CRP及脑损伤标志性指标S100β的相关性研究，探讨右美托咪定对术后谵妄预防作用的机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    双盲。负责记忆性谵妄评分，精神混乱评估法，术后镇静和躁动评分和随访者及受试者均不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    江苏省卫计委面上项目 H2017005

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄60-80岁的老年患者，性别不限，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，择期行 II~IV级骨科，泌尿科，普胸科，普外科，妇科手术，且预计手术时间>2小时。；

    排除标准

    患者或其监护人不同意加入研究拒绝在知情同意书上签字者，术前高血压未控制（血压SBP≥180mmHg 或DBP≥100mmHg或脉压≥60mmHg）者，窦性心动过缓或者窦房结功能紊乱等右美托咪定禁忌症者，有严重贫血、低血容量、休克，具有主要精神疾病或者精神疾病倾向者，或近期使用抗精神病药物、酗酒或者滥用药物者，BMI>25或<18 kg/m2，术中失血量>1500ml,手术时间<2h。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品6条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
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    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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