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【CTR20211681】YP01001胶囊I期剂量爬坡与扩展研究

基本信息
登记号

CTR20211681

试验状态

已完成

药物名称

YP-01001胶囊

药物类型

化药

规范名称

YP-01001胶囊

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）

试验通俗题目

YP01001胶囊I期剂量爬坡与扩展研究

试验专业题目

评价YP01001胶囊在晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401121

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价YP01001胶囊在晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）患者中的安全性和耐受性，单次和多次给药的药代动力学特征，初步有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

2021-08-04

试验终止时间

2024-12-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对研究药物或其辅料成分过敏；

2.妊娠期、哺乳期妇女；

3.在首次服用本研究药物前4周内接受过手术治疗、化学治疗、放射治疗、激素治疗（甲状腺激素替代治疗除外）、免疫治疗、分子靶向治疗或其他任何抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060;300060

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验1条
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