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      【ChiCTR2000040538】基于解毒通络法探讨内外合治糖尿病足的临床疗效研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000040538

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-12-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病足

      试验通俗题目

      基于解毒通络法探讨内外合治糖尿病足的临床疗效研究

      试验专业题目

      基于解毒通络法探讨内外合治糖尿病足的临床疗效研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      应用解毒通络法干预糖尿病足瘀毒阻络证患者,通过观察基线特征、中医症候评价、创面疗效评价、生活质量评价、安全性评价,阐明解毒通络法治疗糖尿病足的科学内涵并扩展其应用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      研究者应用SPSS20.0统计软件进行随机分组

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      北京市医院管理中心

      试验范围

      /

      目标入组人数

      45

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-07-01

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①符合糖尿病病足诊断标准,中医辨证符合瘀毒阻络证,符合Wagner分级在0~Ⅲ级。 ②年龄在40~90岁之间。 ③签署知情同意书,自愿参加本研究,依从性好,可随访者。;

      排除标准

      ①入院时为局部坏死严重,需进行截肢术者; ②合并肿瘤、遗传性、传染性疾病等其他严重疾病或预期生存期较短的患者; ③有明显心、肝、肾功能不全者;重度营养不良者及其他全身感染情况; ④合并精神疾病者; ⑤孕妇或准备怀孕的妇女; ⑥酗酒或吸毒者; ⑦过敏体质者; ⑧同时或随机入组前4周内参加其他试验患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医医院顺义医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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