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      【ChiCTR2400080754】“盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080754

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-02-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      产后压力性尿失禁

      试验通俗题目

      “盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

      试验专业题目

      “盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过本研究，明确“盆底六针”联合热敏灸及Kegel锻炼的临床疗效，及其与单纯“盆底六针”联合Kegel锻炼对产后压力性尿失禁的疗效差异，为该疗法的临床运用提供循证医学证据支持。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由第三方借助Excel软件产生54例受试者随机序列

      盲法

      评估者及数据统计分析人员设盲

      试验项目经费来源

      北京市中医药科技发展资金项目；北京中医医院顺义医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      27

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-01

      试验终止时间

      2025-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 患者均符合压力性尿失禁诊断标准; ② 患者经尿失禁评估均非复杂性压力性尿失禁； ③ 产后6-12周； ④ 入选患者腹部B超检查结果显示膀胱内残余尿量及容量均属正常，白带常规检查及尿常规检查结果均提示正常； ⑤ 年龄20-45岁； ⑥ 自愿参加本课题研究并在知情同意书上签字。；

      排除标准

      ① 存在膀胱阴道瘘或影响膀胱功能的疾病者; ② 有长期便秘或腹泻的患者; ③ 有恶性肿瘤病史者; ④ 有精神神经疾患、认知功能方面障碍的患者; ⑤ 存在先天性输尿管异位的患者; ⑥ 已知对金属过敏者及过敏体质的患者； ⑦ 参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医医院顺义医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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