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    【CTR20131973】磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131973

    试验状态

    已完成

    药物名称

    磷酸二甲啡烷颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷酸二甲啡烷颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-02-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于下述疾病引起的咳嗽：上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。

    试验通俗题目

    磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验

    试验专业题目

    磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究磷酸二甲啡烷颗粒在健康人体的吸收、分布、代谢、消除规律，为临床合理用药提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 28 ；

    实际入组人数

    国内: 28  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-05-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：18-40岁，包括边界值；年龄相差不超过10岁；

    排除标准

    1.近期计划怀孕者或近期配偶准备怀孕者；

    2.血糖异常者；

    3.过去两年中有药物依赖病史或精神病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院弋矶山医院;中国药科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    241001;210009

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验2条
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