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    【CTR20140016】评价连夏消疲胶囊治疗消化不良有效性安全性的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140016

    试验状态

    已完成

    药物名称

    连夏消痞胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    连夏消痞胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-03-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    功能性消化不良(痞满寒热错杂证)

    试验通俗题目

    评价连夏消疲胶囊治疗消化不良有效性安全性的临床试验

    试验专业题目

    评价连夏消疲胶囊治疗功能性消化不良安全性和有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对连夏消疲胶囊治疗功能性消化不良(痞满寒热错综证)的有效性和安全性作出初步评价。 1 评价治疗功能性消化不良的疗效 2 评价治疗中医痞满寒热错综证的疗效 3 评价该药的安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 240  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2005-12-28

    是否属于一致性

    入选标准

    1.签署知情同意书;2.符合功能性消化不良西医诊断标准;3.符合中医痞满寒热错综证证候诊断标准;4.入选时年龄18~65岁;

    排除标准

    1.伴有肠易激综合征者;

    2.食管炎、萎缩性胃炎,胃及十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变者;

    3.糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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