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    【ChiCTR2400093253】术前禁食水对儿童术后睡眠的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093253

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹股沟疝

    试验通俗题目

    术前禁食水对儿童术后睡眠的影响

    试验专业题目

    术前禁食水对儿童术后睡眠的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同术前禁食水方案对儿童术后睡眠的影响，以改善儿童术后睡眠质量和睡眠结构，降低术后认知功能障碍发生率，加强儿童脑保护。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究设计者用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    对受试者、研究者、数据分析者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-10

    试验终止时间

    2025-11-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄6-14岁儿童，性别不限； 2.择期实施全麻腹腔镜下腹股沟疝修补术的患者； 3.ASA I-II 级； 4.BMI 18～24kg/m^2； 5.志愿受试并签署知情同意书.；

    排除标准

    1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍； 2.肝肾功能异常者； 3.扁桃体、腺样体肥大的OSAS儿童； 4.智力生长发育落后的儿童； 5.有精神或神经系统疾病 6.家长不能配合试验的儿童； 7.BMI>24kg/m^2或<18kg/m^2；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连市妇女儿童医疗中心（集团）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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