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    【ChiCTR2400085234】解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085234

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    解热止咳颗粒

    药物类型

    /

    规范名称

    解热止咳颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染后咳嗽

    试验通俗题目

    解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

    试验专业题目

    解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，评价解热止咳颗粒对感染后咳嗽风热袭肺证的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表方法进行随机分配。

    盲法

    对于研究者、受试者设盲。

    试验项目经费来源

    东莞市林琳名中医工作室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-25

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合感染后咳嗽的西医诊断标准；(2)中医辨证为风热袭肺证；(3)咳嗽症状评分(日间+夜间)≥3分；(4)18岁≤年龄≤65岁；(5)患者知情同意。；

    排除标准

    (1)既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎等；(2)既往有慢性心衰病史或合并其它系统较严重的原发病者；(3)伴有胃食管反流病、上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎等疾病的患者；(4)目前吸烟或戒烟未成功者；(5)近1月内服用ACEI类药物；(6)体温超过37.3℃；(7)外周血白细胞计数＞１０×１０^９／Ｌ或＜４×１０^９／Ｌ；(8)哺乳、妊娠及准备妊娠的妇女；(9)精神病患者；(10)不愿接受研究措施或其它原因不能合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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